Confrontiamo la relazione della lunghezza al diametro del ramo, prendiamo in considerazione la direzione del movimento della soluzione pulente.
Valutiamo la capacità di pulire connessioni connessioni smontabili e la qualità delle connessioni saldate effettuate.
Verifichiamo tra l’altro se la valvola trattiene il prodotto nella posizione chiusa, se la linea del prodotto è separata con sicurezza dalla linea della soluzione pulente.
Effettuiamo l’ispezione interna dell’impianto (con l’aiuto dell’endoscopio di lunghezza 5m),documentiamo le deviazioni.
Verifichiamo se si verificano fessure, dalle quali il prodotto potrebbe essere difficile da rimuovere.
Valutiamo, se nel corso della produzione il prodotto non viene trattenuto nei bypass.
Per i dispositivi smontati, indichiamo le aree, nelle quali con difficoltà arriva la soluzione pulente.
Con lo strumento calibrato effettuiamo misure della rugosità della superficie (Ra eRz) di elementi scelti della linea.
Cerchiamo gli elementi, che non sono affatto pulite.
Se fornite dal Cliente:
Prendere conoscenza di:
Scopo: La comprensione da parte dell’auditor del livello richiesto di igiene, indirizzamento dell’audit
La valutazione deve essere effettuata nel tempo in cui l’impianto è pulito e pronto
a cominciare il processo produttivo.
* di solito – fino a circa 50 m di tubature con valvole/ attrezzatura per misure, etc fino a 3 serbatoi produttivi.
Il rapporto è elaborato in lingua inglese.
Il rapporto contiene:
Di formazione dott. ing. di tecnologia alimentare.
Ha conseguito esperienza nelle aree collegate
con l’ engineering e la gestione della qualità negli stabilimenti produttivi del settore farmaceutico (qualifica IQ OQ PQ dei dispositivi, convalida dei processi di pulizia, modifica delle materie prime
– 4 anni) e del settore alimentare (R&D dei prodotti liquidi – 4 anni, Manager della Garanzia della Qualità
– 5 anni). Specialista dell’Organismo Statale dell’Igiene a Varsavia, Polonia (omologazione dei prodotti
– 1 anno). Consulente e trainer nell’ambito della produzione igienica e asettica.